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33个!国家首批鼓励仿制药公布
来源: | 作者:网络 | 发布时间: 2019-11-04 | 109 次浏览 | 分享到:

FDA解读:何为仿制药?

作者: 沈药IFDPL 2016年3月5日,国务院办公厅印发的《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》(国办发〔2016〕8号)正式对外公布,标志着我国已上市仿制药质量和疗效一致性评价工作全面展开。但到底何为仿制药?目前我国对仿制药的定义相对简单,即专利

10月9日

国家卫生健康委公布了

首批33种

国家鼓励仿制药目录

这33个品种包括

多种抗癌药、帕金森病药物

癫痫药物、降脂药物、儿童药物等

其中

治疗风湿类疾病的药品“甲氨蝶呤

皮肤用药“维A酸”等紧缺药品

均榜上有名

为落实国务院办公厅《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》和国家卫生健康委等12部门《关于印发加快落实仿制药供应保障及使用政策工作方案的通知》有关制定鼓励仿制药品目录的部署和要求,国家卫生健康委联合科技部、工业和信息化部、国家药监局、国家知识产权局等部门组织专家对国内专利到期和专利即将到期尚没有提出注册申请、临床供应短缺(竞争不充分)以及企业主动申报的药品进行遴选论证,制定了《第一批鼓励仿制药品目录》。

第一批鼓励仿制药品目录

仿制药将迎来颠覆性变革

昨日,赛柏蓝从消息人士那里获悉,药品医疗器械审批制度改革的文件正在国务院静候审批。据介绍,此审批意见最重要的变革新药将重新定义,如果此文件最终获批的话,那么目前3类-6类都将不再被视为新药,也就说只有真正创新的药物,国际上没有出现的药品才能被

将为百姓带来啥利好?

一直以来,临床上一些治疗效果非常好的原研药,往往会有10到15年的专利期。由于前期投入了较大研发成本,这些原研药的价格往往也比较昂贵,有的一片就高达几十甚至上百元。不仅如此,在原研药专利期内,其他企业也不可以生产和销售这类“独家”药品。因此,我国医保需要承担巨大的压力来支付这部分原研药品的费用。

“当这些原研药在国内过了专利期,其他企业就可以模仿其结构式,仿制同类药品。如果仿制得好,疗效甚至可以和原研药相媲美。不仅如此,省去研发过程的仿制药,价格要比原研药低得多。”航空总医院副主任药师陈群表示,这样一来,我国有限的医保基金就可以负担更多的患者,老百姓吃药也会更加便宜。

来源:大连发布

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第一批鼓励仿制药品目录公布 33项药品入选

中新经纬客户端10月9日电 据国家卫健委网站9日消息,国家卫健委联合科技部、工业和信息化部、国家药监局、国家知识产权局等部门组织专家对国内专利到期和专利即将到期尚没有提出注册申请、临床供应短缺(竞争不充分)以及企业主动申报的药品进行遴选论证,制定


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